生物医药剂型可以从不同角度进行分类,具体如下:
按形态分类:
液体制剂:药物以液体形态存在,包括溶液剂(如生理盐水溶解的药物溶液)、注射剂(分为水针剂,如常见的抗生素注射溶液;以及油针剂,如维生素 D 注射剂等)、糖浆剂(含有高浓度糖的药物溶液,常用于儿童药物以改善口感)、乳剂(如脂肪乳注射液,是一种营养补充剂)等。液体制剂的优点是药物分散度高、吸收快,但稳定性相对较差。
半固体制剂:
软膏剂:将药物与适宜的基质混合制成的半固体外用制剂,常用于皮肤疾病的治疗,如治疗湿疹的激素类软膏。
凝胶剂:以高分子材料为基质制成的胶状制剂,外观透明或半透明,具有较好的生物相容性,如一些用于治疗烧伤的凝胶剂。
固体制剂:
片剂:由药物和辅料压制而成,是最常见的固体制剂之一。根据包衣情况可分为普通片、糖衣片、薄膜衣片等;根据崩解时间可分为普通片、分散片、泡腾片等。片剂的优点是剂量准确、便于携带和储存。
胶囊剂:分为硬胶囊和软胶囊。硬胶囊是将药物填充在空心胶囊壳中,软胶囊则是将药物包裹在软质胶囊壳内,常用于油性药物或对光、湿敏感的药物。
颗粒剂:将药物与适宜的辅料制成的颗粒状制剂,可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂等,常用于儿童用药或需要冲服的药物。
丸剂:包括蜜丸、水丸、滴丸等。蜜丸是用蜂蜜作为粘合剂制成的丸剂,口感较好;水丸是用水或其他水性液体为粘合剂制成的丸剂;滴丸是将药物溶解或混悬在熔融的基质中,滴入不相混溶的冷却剂中收缩而成的丸剂,具有快速溶解的特点。
气体制剂:
气雾剂:将药物与抛射剂共同封装在耐压容器中,通过特殊的阀门系统喷出药物雾滴或颗粒的制剂,可用于呼吸道疾病的治疗,如治疗哮喘的沙丁胺醇气雾剂。
喷雾剂:通过手动或机械压力将药物以雾状形式喷出的制剂,与气雾剂类似,但喷雾剂一般不使用抛射剂。
按给药途径分类:
经胃肠道给药剂型:通过口服进入胃肠道发挥作用的剂型,如片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂等。这类剂型使用方便,但药物可能会受到胃肠道环境的影响,如胃酸、酶等对药物的破坏,从而影响药物的吸收和疗效。
非经胃肠道给药剂型:
注射给药:包括皮下注射(如胰岛素注射剂)、肌肉注射(如一些抗生素注射剂)、静脉注射(如葡萄糖注射液等)等。注射给药可以使药物直接进入血液循环,起效快,但需要专业人员操作,且可能会引起疼痛、感染等不良反应。
呼吸道给药:如气雾剂、喷雾剂等,通过吸入的方式使药物到达呼吸道,发挥局部或全身治疗作用,可避免肝脏的首过效应,提高药物的生物利用度。
皮肤给药:包括软膏剂、贴剂等。贴剂是一种新型的经皮给药系统,如治疗心绞痛的硝酸甘油贴剂,可以通过皮肤缓慢释放药物,维持较长时间的药效。
黏膜给药:包括滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等。滴眼剂用于眼部疾病的治疗;滴鼻剂用于鼻腔疾病的治疗;栓剂则通过直肠或阴道等黏膜吸收,可避免肝脏的首过效应,常用于一些局部疾病的治疗或全身作用的药物给药,如退热栓剂等。
按作用时间分类:
速释制剂:药物能够迅速释放并发挥作用的剂型,如口崩片、舌下片等。口崩片在口腔中能够快速崩解,无需用水送服,方便患者服用;舌下片则是放置在舌下,通过舌下黏膜快速吸收,起效迅速,常用于急救药物,如硝酸甘油舌下片。
普通制剂:按照常规的释放速度和方式释放药物的剂型,如普通的片剂、胶囊剂等,其作用时间和起效速度相对较为适中。
缓控释制剂:通过特殊的制剂技术使药物在体内缓慢或控制释放的剂型,如缓释片、控释片等。这类剂型可以减少给药次数,提高患者的依从性,同时保持较为稳定的血药浓度,减少药物的毒副作用。
按分散系统分类:
真溶液类:药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均匀分散体系,如糖浆剂、甘油剂、溶液型注射剂等。
胶体溶液类:药物以胶体微粒的形式分散在溶剂中形成的分散体系,如溶胶剂、胶浆剂等。
乳剂类:由两种不相溶的液体混合而成,其中一种液体以微小液滴的形式分散在另一种液体中,如口服乳剂、静脉乳剂、乳膏等。
混悬液类:药物以固体微粒的形式分散在液体中形成的不均匀分散体系,如口服或外用的混悬剂。
气体分散类:药物以气体的形式分散在气体介质中形成的分散体系,如气雾剂、喷雾剂等。
固体分散类:药物以固体的形式分散在固体载体中形成的分散体系,如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。
微粒类:药物以微粒的形式存在,粒径一般在微米级(如微囊、微球等)或纳米级(如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体等),这类剂型可以提高药物的稳定性、靶向性和生物利用度。